Vertex在III期临床试验中测试CF三联麻醉药

2021-11-29 03:21:21 来源:

在两项III期科学研究中会，Vertex Pharmaceuticals将开始测试VX-445，tezacaftor和ivacaftor的组合作为囊性支气管炎（CF）病征的潜在化疗计划。第一项试制将对至少360名CF病征的联合制剂同步进行评估，他们拥有F508del基因单拷贝和一个很小功能基因，旨在赞同在新泽西州审批新药核发（NDA）。第二个将包括至少100名患有F508del基因两个拷贝的病征，这是该疾病最常见的遗传基本上，并且也被设计用于赞同在新泽西州审批该子集的核发，Vertex却说。第二阶段的资料显示，当VX-445被给予有两个F508del基因且已经遵从tezacaftor和ivacaftor的CF病征时，ppFEV1(百分比预测强迫间歇量在一秒内)从基线到第围墙的化疗准确度提高了11个得票数。在II期科学研究中会，该公司指出，VX-445三联制剂有时候较强极好的耐受，且大多数不顺惨剧的更为严重往往严重至中会度。"对VX-445同步进行关键的开发计划，21世纪我们朝着阻截两种不同的下一代三重联合计划的目标迈进了重要的一步，使我们并能将比较好的计划充满著CF的人，"总裁兼首席运营官杰弗里·莱登(Jeffrey Leiden)却说。"我们认识到很多CF病征正在继续前进他们疾病主因的首次化疗，我很高兴我们并能将VX-659和VX-445阻截到关键人物科学研究中会。"该公司还公布了一项每日一次的增效剂VX-561的安全性和有效性结果，该口服作为三重联合计划的一部分与下一代矫正器（VX-659或VX-445）和tezacaftor效用于较强一个F508del基因和一个很小功能基因的人。在这些科学研究中会，对于VX-659和VX-445三联制剂，仔细观察到ppFEV1从基线到化疗第围墙的平均值和倍数分别为12.2%和11.7%。每日一次的三联制剂有时候较强极好的耐受，且大多数不顺惨剧的更为严重往往为轻至中会度。Vertex指出，它打算为VX-561有利于开展剂量测定，以赞同未来每日一次三联制剂的潜在晚期开发计划。原文出处：http：//www.pharmatimes.com/news/vertex_to_test_cf_triple_combo_therapy_in_phase_iii_trials_1233503此文系梅斯医学（MedSci)原创整理程式码，转载只需授权！