背景：对于在此之后做过病人的晚期NSCLC病患，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为常规病人策略。尽管与最佳支持药物相比，通过E病人EGFR野生型可取的明显的诊疗受益，但迄今尚为不明了在针对该疾病之外，E还是D带有更佳的活性。法则：本研究为一项由日本国立所医院秘密组织号召的全站标签、多中都心诊疗III期试验。按也就是说法，根据性别、动态状态、病理学结果及病人机构，将病患完成随机重新分配，完成E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)病人。主要终点站为无进展生存期(PFS)，次要终点站包括总生存期、缓解领军、安全性以及对野生型EGFR的分析。研究合格入选病患为，之前未能做过单药或双药化学治疗方案(至少包括一种铝药物)病人、病理结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6版)期病患，病患病情可评价或可测量，ECOG动态状态(PS) 0-2。根据理论上，E在PFS之外优于D (3.5个翌年[m] v 2.5 m, α =0.05 [内侧], β =0.80)，据此经计算后，将目的样本数量定为280。结果：自2009年8翌年至2012年7翌年之后，共得到41家机构的301亦然病患资料。在ITT病患成年人中都，分别有150亦然及151亦然病患被随机重新分配做E及D病人，两组病患分别有109亦然 (73%, E)及89亦然 (59%, D)病患的为EGFR野生型。E与D组病患的中都位PFS及OS计有2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 近似秩p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型病患中都，E vD组PFS及OS计有1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级口服事件为皮疹(13.3%[E] v 0.7% [D])和红血球减小(5.4% [E] v 62.9% [D])。结论：研究表明，E在PFS之外不优于D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS之外明显较长，但在本项一贯试验中都，该差异未曾能对OS结局转化成影响。本诊疗试验信息：000002314。
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