Clin Cancer Res：尼拉帕利在携带BRCA1/2胚系突变的晚期帕金森氏症的

2021-12-13 02:42:36 来源:

载有BRCA1/2胚系凋亡 (gBRCAm) 的乳腺肺癌女性对硫类治疗和PARP药物敏感，后者凋亡DNA修复中的的潜在缺失。尼罗德里格斯利（Niraparib）是一种有效的口服软性PARP药物，已被确实对乳肺癌和肺癌有效。

BRAVO试验是一项随机、全站标签的3期试验，旨在检验尼罗德里格斯并用于载有BRCA1/2胚系凋亡（gBRCAm）的中的叶乳腺肺癌病变的活性。

召募了既往疗法不超过2两条路线治疗的HER2有性的载有gBRCAm的中的叶乳腺肺癌病变，随机（2:1）分至尼罗德里格斯利第一组和心理医生决定的治疗第一组（PC；艾日里奥、卡培他芝、长春瑞芝或吉西他芝单药疗法）。代谢酶阳性病变需接受≥1两条路线内分泌疗法并在转移性疗法此后显现出进展或在（另行）常规疗法后 1 短期内中的风。主要终点是中的心检验的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、人口众多检验的PFS、客观加重部将（ORR）和稳定性。

在中的叶和就此统计分析中的，中的心检验的PFS

在预先计划的中的叶统计分析再次，召募因无效而暂缓（PC第一组人口众多和中的心检验的PFS两者之间实际上总体不一致，导致的资讯保密）。在就此统计分析中的（中的位随访时长为19.9个年底），尼罗德里格斯利第一组（n=141）中的心检验的中的位PFS为4.1个年底，而PC第一组（n=74）的为3.1个年底（风险比[HR] 0.96, 95% CI 0.65-1.44; p=0.86）。尼罗德里格斯利第一组和PC第一组人口众多检验的中的位PFS分别是5.0个年底和3.1个年底（HR 0.65, 95% CI 0.46-0.93）。尼罗德里格斯利第一组和PC第一组的中的位OS分别是14.5个年底和15.2个年底（HR 0.95, 95% CI 0.63-1.42; p=0.79）。尼罗德里格斯利第一组和PC第一组的客观加重部将分别是35%和31%。

两疗法第一组的OS

综上所述，虽然有指明的迹象表明尼罗德里格斯利在该研究检验病变群体中的具备疗法活性，但对照第一组中的的的资讯保密阻止了对试验假设进行准确检验，。

零碎注解：

Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res October 15 2021 27 (20) 5482-5491; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310